11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海完成投开标。
本次集采共涉及42个品种（含注射剂20个），覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等多个疾病治疗领域。其中不乏地塞米松、缩宫素、雷贝拉唑、丙泊酚、卡泊芬净、乌拉地尔、来那度胺等这样的大品种。
据有关统计，第九批国采市场规模为历次国采最小，不但比第二批的358亿元还少了近百亿，甚至比第六批生物药（胰岛素）国采的还要小。但据《科创板日报》记者在竞标现场获悉，此次集采参与企业规模却丝毫不减，共收到了262家申报企业递交的申报材料，涉282个品规。
图|《科创板日报》记者摄于第九批药品集采现场
明星抗癌药从高价走向平价
自2018年以来，国家医保局已累计组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%，进一步提升了药品的可及性。
而据记者了解，在这一次集采中，有多个患者治疗负担较重的抗癌药价格同样显著下降。
以单价超千元的品种，治疗乳腺癌的氟维司群注射剂为例，氟维司群是阿斯利康的原研产品，2022年首次在美上市，2010年进入中国市场。2017年，氟维司群降价43%进入国家医保乙类目录，医保支付标准为2400元（5ml:0.25g/支），年治疗费用约5.1万元。
本次集采前，原研氟维司群的最新医保支付价是2306元（5ml:0.25g/支），而国产企业的价格也都接近2000元左右。
6日，《科创板日报》记者 在现场获悉，经集采竞标，5ml:0.25g规格的氟维司群注射剂中标价从千元降至百元左右。其中，正大天晴以148.3元/支的最低价中标，豪森报价紧随其后，报150元/支。其他中标企业中，齐鲁制药、九源基因、汇宇制药三家企业报价则在250-300元/支左右。
统计数据显示，2022年，氟维司群在我国等级医院销售额为11.36亿，其中阿斯利康的市占率超过50%。正大天晴的晴可依®为国内首仿，于2020年上市，2023年最新中标价为1960/支。
此外，另一款抗癌明星药物来那度胺通过此次集采竞标，价格也有了进一步下降。来那度胺由美国新基（Celgene）公司研发，主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液肿瘤。
自2005年上市以来，来那度胺在全球销售业绩始终保持高速增长，并在2018年以96.85亿美元的销售额成为全球销售额最高的小分子药物，仅次于药王修乐美。2019年-2021年，其销售额更是连续三年突破百亿。
来那度胺于2013年进入中国，但因为定价较高，很多患者面临“有药用不起”的困境。虽然新基来那度胺（商品名：瑞复美）后来通过谈判被纳入国家医保，但价格一粒仍然要接近千元。
2017年，双鹭药业的来那度胺“立生”首仿上市，但其定价与新基来那度胺（商品名：瑞复美）相当。随着后来正大天晴“安显”、齐鲁“齐普怡”的陆续上市，来那度胺胶囊在国内才慢慢拉开降价的序幕。
据《科创板日报》记者了解，在本次集采前，国产来那度胺的价格低的在50元/粒，高的则在百元以上。经过集采竞标，中标产品价格继续下探，普遍降至10元上下。
其中，常州制药厂有限公司以最低价中标，报价6.3元/粒（规格：25mg），扬子江药业和豪森药业紧随其后，报价亦在10元以下。其余中标企业双鹭药业、齐鲁制药同规格产品报价分别为13.65和17.76元。
国采同步联盟集采，保障短缺药供应成焦点
短缺药的供应保障与采购方式一直是个难点。2021年1月，国务院办公厅印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，曾明确要求积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。
就此，今年的第八次国家集采纳入了部分国家短缺药监测名单中的品种，并且在规则制定上给予短缺药品一定倾斜。例如，针对一些特殊级的抗生素和短缺药品，通过适度降低带量比例，以给临床使用更大的选择空间，保障药品落地实施的实操性。
同时，为了保障相关药品供应，在第七批集采“一省双供”的基础上，第八批集采针对氨甲环酸注射剂、依诺肝素注射剂等急抢救用药和短缺药品，探索了“一主双备”的供应模式，进一步保障了特殊药品的市场供应和用药需求。
探索短缺药的供应保障，本次国家集采继续突破，又对卡贝缩宫素注射液、硫酸阿托品注射液等多个短缺药做了带量采购。
其中卡贝缩宫素是产后出血的临床急救药，临床上主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素在去年进入了国家短缺药品清单。
卡贝缩宫素注射液的原研企业为辉凌制药。米内网数据显示，2022年卡贝缩宫素注射液在城市和县级公立医院整体销售额约2.3亿元。其中，辉凌医药的市占率最高，国产仿制药中，圣诺生物以5460万元的销售额位居第一，金城制药和翰宇药业列居第二、三位。
据《科创板日报》记者了解，在本次集采以前，卡贝缩宫素注射液的挂网价格普遍都在每支百元以上，此次集采的最高有效申报价为77.328元/支。经此次集采降价，中标产品价格降至30-50元之间。
其中，原研辉凌制药以23元/支的最低价中标，较最高有效申报价降价超70%。国产企业中，翰宇药业和辰欣药业亦双双中标，而圣诺生物则因报价较高不幸出局。
除了国家级带量采购以外，地方层面的短缺药集采同样也在持续推进中。今年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下文简称《通知》），明确了2023年集采工作重点任务。其中，省际集采部分就包括了广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。
就在不久前，广州公共资源交易中心发布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》征求意见稿。
据文件，本次广州联盟短缺药集采包括酚妥拉明注射剂、苯巴比妥注射剂、呋塞米、甘油磷酸钠、尼可刹米等18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品。这也是继2021年重庆牵手9个省份后，地方联盟层面的又一次短缺药专项集采。
本文来自微信公众号“科创板日报”（ID:chinastarmarket），作者：徐红
