新冠口服药正在加速问世。本月早些时候，默沙东（Merck）宣布其试验性新冠口服药Molnupiravir可将新冠病例住院或死亡风险降低约50%。

十天后（10月11日），英国阿斯利康公布其新冠抗体鸡尾酒药物（AZD7442）III期临床试验结果：注射600毫克剂量的该药物可降低50%的重症和死亡风险。

尽管科学家们警告molnupirvvir等药物可能存在未经检验的安全问题，但基于新冠口服药有望改变疫情方向，各国纷纷抱以极大热情。

美国政府已经与默沙东签署了一项12亿美元的协议，澳洲已经向默沙东购买30万剂的新冠口服药，韩国也订下了两万剂量的molnupirvvir。美国政府还与阿斯利康达成协议，以高达7.26亿美元的价格购买多达70万剂AZD7442药物。

而不只是默沙东和阿斯利康，美国辉瑞、瑞士罗氏、日本盐野义、中国开拓药业等多国制药商也都在推进研发新冠口服药物。

四季度全球4款主要的新冠口服药将逐一披露3期临床数据，包括中国开拓药业研发的AR拮抗剂普克鲁胺（GT0918）、默沙东RNA聚合酶抑制剂Molnupiravir、罗氏RNA聚合酶抑制剂AT-527和辉瑞3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332，如果取得积极结果，进展快的产品有望于2021年底前在欧、美及南美等地获得紧急使用授权(EUA)上市。

高盛则在最近报告中预计，罗氏、辉瑞、盐野义和其他研发新冠口服药的公司将在2021Q4和2022Q1期间公布更多的药物试验数据。

换句话说，未来几周，更多新冠神药的消息将主宰市场。

新冠口服药市场规模多大？哪些制药商会是赢家？

关于市场规模，高盛采用TAM（潜在市场规模）评估模型，分乐观、悲观和一般三种情况对新冠口服药市场规模进行了预计：

在一般情况下，新冠口服药市场规模有望达到“150亿美元至200亿美元之间”，随着时间的推移，分析师认为将有更多竞争对手获得批准并进入市场，新冠口服药价格会下降，届时市场规模大概会在50亿- 60亿美元之间。

高盛的评估基于以下假设：

1）新冠成为永久性的地方病，因此需要维持接种人群，并使用有效疗法治疗未接种疫苗、免疫功能低下和突破性病例的人。

2）在疫情出现相对高峰（从2019年底开始并仍在继续）之后，感染率将稳定在一定水平。

3）相对稳定的永久接种率，假定有持续的保护、加强剂或更新的疫苗，并具有相同的相对吸收率。

4）与美国相比，欧盟和世界其他地区的高危患者比例较低。总体而言，欧盟和亚洲的平均体重指数和高血压发病率较低。

5）平均每次感染对应2个潜在的新冠确诊病例，所有主要的新冠口服药物都将在该适应症中获得批准。都将被批准用于该适应症。

6）与其他流感药物标签上观察到的主要治疗人群相比，新冠确诊病例将给予更长疗程的治疗（例如，10天或 5天）。

7）新冠口服药将在近期显著进入抗体治疗市场，特别是在确诊病例方面，因为它们相对方便和成本节约。

8）根据此前宣布的120万个疗程molnupiravir的政府投标报价，美国的初始价格约为700美元/疗程，欧盟为500美元/疗程，世界其他地区为150美元/疗程。

此外，高盛在报告中指出，新冠口服药的关键点主要集中在：1）不同方案的临床差异；2）试验数据和审批时间表、供应和定价；3）在儿科和预防方面的应用潜力。

该行认为能够脱颖而出的公司有：1) 罗氏，其AT-5227的临床前数据显示了其与molnupirvvir的“差异化”；2）盐野义，其S-217622代表了RNA聚合酶疗法的替代方案；3）印度制药公司Divi's Labs，其将借助molnupiravir的优势。

（文章来源：华尔街见闻  |  王眉）